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爱谱沙About epidaza

2017年7月19日,不久前刚获第二届(2016)中国医药创新品牌之最具临床价值创新药的微芯生物原创化学新药西达本胺(爱谱沙®)位列人力资源社会保障部网络公布的36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类之范围。

西达本胺(爱谱沙®)是国际首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制剂、具有全球专利保护的全新分子体、是国家“863”及“重大新药创制”专项成果,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,2014年12月获CFDA批准上市。与国际PTCL治疗新药相比,西达本胺具有明显的亚型治疗优势及患者生存长期受益以及费用优势,现已广泛用于外周T细胞淋巴瘤患者的临床治疗。

商品名:西达本胺

药品分类代码:XL01XX

药品分类编号:TX20

药品名称:西达本胺(口服常释剂型)

医保支付标准(药企执行医保价格时的零售价):385元(5mg/片)

备注:限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

本次西达本胺纳入国家基本医保乙类目录,意味着中国外周T细胞淋巴瘤患者有了第一个医保药物“爱谱沙®”!这体现了上市近三年,临床医生对西达本胺的有效性、安全性、患者长期生存获益等新药综合价值的充分认可,纳入医保有利于更多适应症患者获得合理治疗。

需要提醒各位临床专家和患者注意以下四点:

        1. “西达本胺纳入国家基本医保乙类目录”是帮助患者减少支付实现报销迈出的第一步,本次人社部公布的医保支付标准价格为各地在确定执行实施医保价格后的零售价;

        2. 各地患者最终报销比例,即具体基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定;

        3. 微芯生物将积极与各省(区、市)的医保部门和支付系统沟通报销和实施方案以及执行时间;

        4.在第3项确定并于官方网络公布之前,西达本胺的市场销售价格和后续免费用药项目不变。

附录:

人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知

人社部发〔2017〕54号

 

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团人力资源社会保障厅(局),福建省医保办:

按照《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)〉的通知》(人社部发〔2017〕15号)要求,我部组织专家对部分药品进行谈判,并确定了医保支付标准。现予以公布并通知如下:

一、将利拉鲁肽注射剂等36种药品(以下统称“有关药品”)纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》(以下简称药品目录)乙类范围,各省(区、市)社会保险主管部门不得将有关药品调出目录,也不得调整限定支付范围。

二、附表“医保支付标准”一栏规定的支付标准包括基本医疗保险基金和参保人员共同支付的全部费用,基本医疗保险基金和参保人员的分担比例由各统筹地区确定。规定的支付标准有效期截至2019年12月31日,有效期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。有效期内,如有同通用名称药品(仿制药)上市,我部将根据仿制药价格水平调整该药品的医保支付标准并另行发布;如出现药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,我部可以与企业协商重新制定支付标准并另行发布。

三、各省(区、市)要积极探索多种方式加强有关药品管理,促进合理用药。对规定需“事前审查后方可使用”或其他需要严格管理的药品,要建立统一的事前审查规定;对用量大、费用高的药品要纳入基本医疗保险医疗服务智能监控系统进行重点监控,并做好费用分析;要采取有效措施鼓励定点零售药店为参保人员提供药品,发挥药店在医保药品供应保障方面的积极作用。

四、各省(区、市)要认真贯彻落实本通知要求,将有关药品纳入药品目录乙类范围,与药品目录一并执行。同时,要加快推进本省(区、市)乙类药品调整工作,尽快发布。

 

附件:36种有关药品名单

 

人力资源社会保障部

2017年7月13日